[코로나 항체 치료제 이부실드]

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코로나19가 잠시 주춤합니다.

그러나 재 유행을 예측하고 있는바

면역억제 치료로 인해 백신 접종 후

항체 형성이 어려운 사람에 대한 보호방안으로

이부실드를 국내에 도입합니다.

코로나 재유행이 발생하더라도 예방접종의

사각지대에 놓여 있던 중증 면역저하자들을

코로나19로부터 보호할 수 있을 것으로 기대됩니다.

◆ 이부실드란?

면역억제 치료 또는 중증 면역결핍 증상으로
코로나19 예방 접종으로는
면역 형성이 어려운 사람들 분들에게
항체를 직접 투여해 예방효과를 발생시키는
'예방용 항체치료제'.

* 이부실드는 예방접종을 보완하는 항체치료제로
예방접종의 효과가 떨어지게 나타나는
면역이 억제되는 분들에 대해서
보조적으로 사용되는 예방용 항체치료제.

Q1. 이부실드 구매 계약 및 도입 일정

7월 중 약 5,000회분,
10월 중 약 1만 5,000회분 도입 계획.

이부실드 도입을 위해
이부실드 제조사인
아스트라제네카사와
계약 체결 진행 중
계약 완료 시 식약처
긴급사용승인을 통해
조속히 국내 도입 및
투약되도록 추진할 예정.

Q2. 투약대상 및 비용

다음 환자 중 중

의료진이 투약이

필요하다고 판단했고

코로나19에 감염된 이력이 없는 경우에 해당

면역억제치료를 받고 있는 혈액암 환자,
장기이식 환자와
이와 유사한 중증 면역결핍 증상이 있는 선천성 면역결핍증 환자

이부실드 투약대상은

국외 투약 가이드라인 및

대한감염학회,
대한종양내과학회,
대한혈액학회,
대한이식학회,
대한류마티스학회,
대한에이즈학회 등

국내 학회 자문을 토대로 결정

투여 대상으로 확인되는 경우

본인부담 없이 투약!

Q3. 이부실드의 효과성 및 안전성

면역저하자 투약군이

비투약군에 비해 감염률 93% 감소

감염되더라도 투약군은

중증 및 사망 발생이 50% 감소

이부실드

2개의 항체(틱사게비맙+실가비맙)를 가진
장기 지속형 항체 복합체로,
체내 투여(근육주사) 후 수 시간 내에
코로나19 감염 예방 효과를 제공하는
예방용 항체치료제

미국 FDA와 워싱턴대학 등의 연구 결과
오미크론 변이 BA.1, BA.2 모두에
감염예방능력이 유지되고,
특히 BA.2에서 더욱 강한
감염예방능력이 있음을 확인

(안전성) 임상시험 1만여 명에서 중대한 부작용은 보고되지 않았고, 경미한 부작용만 보고되었습니다.

Q4. 이부실드를 투약 중인 나라

이부실드는 현재 미국 FDA 긴급사용 승인(2021.12.8),
유럽의약품청(EMA) 시판승인(2022.3.24)되어 24개국에서 계약 완
미국·프랑스·싱가포르 등에 공급

Q5. 이부실드 신청 및 공급절차

보다 자세한 신청 절차는 6월 말 의료기관 대상 설명회 등을 통해 안내 예정입니다.

‘이부실드’ 2만회분 도입…혈액암 환자 등 ‘백신 사각지대’ 해소

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